Клексан для профилактики тромбоза

Профилактика и лечение венозного тромбоза и тромбоэмболии

Частота венозного тромбоза у хирургических больных, не получавших профилактику

Тип хирургического вмешательства

Тромбоз глубоких вен

Операция на колене

Операция на тазобедренном суставе

Перелом тазобедренного сустава

Операция на предстательной железе

Wheeler H. B., Anderson F. A., Am. J. Surg., 1991

Фактор риска развития тромбоза и тромбоэмболий у больных в условиях стационара

Предшествующий эпизод тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии

Воспалительные заболевания кишечника

Wheeler H. B., Anderson F. A., Am. J. Surg., 1991

Для назначения адекватного режима профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии необходима стратификация больных по степени риска

Умеренно высокий риск*

Очень высокий риск*

Операция продолжительностью более 30 минут у пациента старше 40 лет

Как для группы с умеренно высоким риском + эпизоды тромбоза глубоких вен в анамнезе

Тромбоэмболии легочной артерии

Крупные ортопедические операции

Обширные полостные операции

Прогрессирующие онкологические заболевания

*Риск увеличивается с возрастом, избыточным весом, длительной неподвижностью и варикозной болезнью.

Клексан в профилактике тромботических осложнений

  • Частота развития тромбоза глубоких вен у ортопедических больных составляет 40—70%.
    Hyers T. M., Handbook of Deep Venous Thrombosis ill Hip and Knee replacement. Science Press Ltd., 1995
  • Тромбоэмболия легочной артерии является причиной 5% летальных исходов после общехирургических операций и 23,7% — после ортопедических операций.
    Planes A., et al., JAMA, 1996, V. 6, № 7

Сравнительное исследование Клексана (эноксапарина) и нефракционированного гепарина при профилактике тромбоза глубоких вен после операций на тазобедренном суставе

Тромбоз глубоких вен

Клексан
40 мг 1 раз в сутки за 12 ч до операции и в течение 15 сут после

Нефракционированный гепарин
5000 МЕ 3 раза в сутки за 2 ч до операции и в течение 15 сут после

Planes A., et al., Thromb. Haemostasis, 1988, 60(3): 404—410

Клексан позволил в 2 раза снизить частоту тромбоза глубоких вен при операциях на тазобедренных суставах по сравнению с нефракционированным гепарином (25% по сравнению с 12,5%).

Сравнительное исследование Клексана (эноксапарина) с нефракционированным гепарином в общей хирургии

Эноксапарин 60 мг 1 раз в сутки п/к

Гепарин 5000 МЕ 3 раза в сутки п/к

Эноксапарин 40 мг 1 раз в сутки п/к

Гепарин 5000 МЕ 3 раза в сутки п/к

Эноксапарин 20 мг 1 раз в сутки п/к

Гепарин 5000 МЕ 3 раза в сутки п/к

Samama M, Brit. J. of Clinical Practice, Jan. 1989

Клексан (эноксапарин) имеет преимущества в профилактике послеоперационного тромбоза глубоких вен благодаря хорошему соотношению эффективности и безопасности, удобству и простоте применения (1 инъекция в день).

Клексан в лечении тромботических осложнений

Возможности антикоагулянтной терапии

  • Ограничение роста тромба.
  • Профилактика тромбоэмболии легочной артерии.
  • Предотвращение рецидива.

Многоцентровое рандомизированное исследование эффективности Клексана в дозе 1 мг/кг 2 раза в сутки п/к по сравнению с в/в инфузией нефракционированного гепарина под контролем АЧТВ в течение 10 суток в лечении подтвержденного проксимального венозного тромбоза у 134 больных.

Эффективность и безопасность

Регрессия сгустка по флебографической оценке в группе Клексана (67 больных) составила 43%, в то время как в группе гепарина (67 больных) — только 27%. Крупные кровотечения не были отмечены в обеих группах. Количество ангиографически подтвержденных повторных тромбоэмболических осложнений в группе Клексана составило 1 против 7 в группе гепарина. У 4 больных в группе Клексана отмечались мелкие гематомы в местах инъекций.

J. Simonneau et al., Arch Jnterm. Med., V. 153, July, 1993.

Клексан значительно более эффективен в предотвращении распространения тромба, рецидивов тромбоза и ТЭЛА и значительно более удобен в применении.

Сравнительная оценка эффективности Клексана и нефракционированного гепарина в лечении острого венозного тромбоза, проведенное в Клинике факультетской хирургии Российского Государственного Университета:

А. И. Кириенко, И. А. Золотухин. Терапевтический архив, 1998, № 9, 91—92
С. Г. Леонтьев, Е. С. Ан. Материалы 6-го Российского национального конгресса «Человек и лекарство», 1999, Москва.

Применение Клексана способствует стойкому и более раннему, по сравнению с нефракционированным гепарином, регрессу клинических и венографических симптомов острого венозного тромбоза.

Недостатки нефракционированного гепарина в профилактике и лечении тромбоза глубоких вен и ТЭЛА

  • Относительно низкая биодоступность.
  • Быстрая элиминация из организма.
  • Многократное введение гепарина.
  • Значительное число геморрагических осложнений (достигает 10%).
  • Необходимость тщательного лабораторного мониторинга системы свертывания.
  • Наличие специалиста, способного правильно оценить полученные данные и т.д.

Преимущества низкомолекулярных гепаринов (НМГ) перед нефракционированными гепаринами

  • Более продолжительный эффект.
  • Сокращение частоты введения до 1—2 раз в сутки.
  • Отсутствие необходимости частого лабораторного контроля.
  • Менее выраженное влияние на функции тромбоцитов.
  • Меньшая частота развития побочных эффектов и осложнений.

Сравнительная оценка некоторых низкомолекулярных гепаринов

Молекулярный. вес 1

Скорость всасывания (время достижения макс. анти-Ха-активности)

Клексан — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения Клексан ®

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав на один шприц

* — масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность 100 анти-Ха МЕ/мг).

Описание: прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ — В01АВ05.

Фармакологические свойства

С осторожностью использовать при следующих состояниях:

  • нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда и др.), тяжелый васкулит;
  • язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • недавно перенесенный ишемический инсульт;
  • неконтролируемая тяжелая артериальная гипертония;
  • диабетическая или геморрагическая ретинопатия;
  • тяжелый сахарный диабет;
  • недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции;
  • проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная);
  • недавние роды;
  • эндокардит бактериальный (острый или подострый);
  • перикардит или перикардиальный выпот;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • внутриматочная контрацепция (ВМК);
  • тяжелая травма (особенно центральной нервной системы), открытые раны на больших поверхностях;
  • одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза.
    У компании отсутствуют данные по клиническому применению препарата Клексан ® при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная)

    Беременность и период грудного вскармливания

    Способ применения и дозы

    Передозировка

    Особые указания

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
    Препарат Клексан ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Формы выпуска

    Условия хранения

    Срок годности

    Условия отпуска

    Владелец регистрационного удостоверения
    САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция.

    Производитель

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

    Цены в интернет-аптеках:

    Клексан – относится к антикоагулянтам прямого действия, гепарину и его производным, применяется при лечении и профилактике тромбозов.

    Форма выпуска и состав Клексана

    Клексан выпускается в виде прозрачного раствора бесцветного или желтоватого цвета, предназначенного для подкожного введения. Реализуется препарат в шприцах емкостью 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 или 1 мл, в которых соответственно содержится по 20, 40, 60, 80 и 100 мг активного вещества – эноксапарина натрия и вода для инъекций (в качестве растворителя). Шприцы, в количестве двух штук, размещены в блистерах, которые помещены по 1 или 5 единиц в картонные пачки.

    Фармакологическое действие

    Клексан проявляет антитромботические свойства и используется для подкожных инъекций при лечении острого коронарного синдрома, тромбозов глубоких вен, а также их профилактики. Эноксапарин натрия – действующее веществом Клексана, получают путем щелочного гидролиза гепарина (в форме бензилового эфира), вырабатываемого из слизистой оболочки тонкой кишки свиней. Эноксапарин натрия относится к группе низкомолекулярных гепаринов, проявляя высокую анти-Ха активность, данное вещество отличается незначительным негативным воздействием на тромбин.

    Показания к применению

    Как указывается в прилагаемой к Клексану инструкции, медикамент показан к применению для профилактики венозных тромбозов и эмболий:

    • При проведении гемодиализа;
    • У лиц, вынужденных находиться на длительном постельном режиме из-за острых состояний, спровоцированных тяжелыми инфекциями, при острой дыхательной и сердечной недостаточности, ревматических процессах в острой фазе (при факторах риска тромбообразования), тяжелых формах ХСН и др.;
    • При оперативном вмешательстве в особенности после проведения ортопедических и общехирургических операций.

    Также Клексан применяется для терапии тромбоза глубоких вен (включая сочетание с тромбоэмболией легочной артерии), нестабильной стенокардии (при комплексной терапии), инфаркта миокарда без зубца Q.

    Противопоказания

    Согласно инструкции к Клексану, его применение не рекомендуется при:

    • Гиперчувствительности к гепарину и его производным;
    • Возрасте до 18 лет (ввиду отсутствия данных о безопасности применения у детей);
    • Состояниях и патологиях, имеющих высокий риск возникновения кровотечения: аневризме аорты или головного мозга, геморрагическом инсульте, угрозе аборта, кровотечении, не поддающемуся контролю.

    Категорически запрещено введение Клексана при беременности у женщин, имеющих искусственные клапаны сердца. С особой осторожностью назначается медикамент при:

    • Тяжелых поражениях почек и печени;
    • Язвенном дефекте желудка;
    • Недавно прошедших родах;
    • Артериальной гипертензии, в тяжелой форме;
    • Геморрагической или диабетической ретинопатии;
    • Бактериальном эндокардите;
    • Осложненном сахарном диабете;
    • Перикардите;
    • Активном туберкулезе;
    • Тяжелом васкулите;
    • Травмах и открытых ранах с большой поверхностью поражения;
    • Внутриматочной контрацепции;
    • Нарушениях гемостаза.

    Также с осторожностью используется Клексан после недавно прошедших неврологических или офтальмологических операций, лучевой терапии, спинномозговой пункции, при сочетанном приеме с медикаментами, оказывающими воздействии на гемостаз.

    Способ применения и дозировка

    Клексан по инструкции вводится только подкожно, внутримышечные инъекции препарата запрещены. Введение медикамента производится глубоко подкожно в положении лежа, попеременно в правую и левую зону брюшной стенки. При применении Клексана 0,4 и 0,2 мл перед проведением инъекции пузырьки воздуха из шприца не удаляют, чтобы избежать потери лекарства. Иглу шприца необходимо вводить на полную длину в кожную складку, вертикально, а не сбоку. Складку требуется удерживать на протяжении проведения укола и отпускать только после окончания инъекции, место введения не рекомендуется массировать.

    Для профилактики тромбозов и эмболии при острых терапевтических заболеваниях больным на постельном режиме прописывается Клексан 0,4 мл однократно в сутки. По отзывам о Клексане терапия может продолжаться в среднем 1-2 недели и продлеваться при необходимости. Перед оперативным вмешательством для проведения операций в общей хирургии препарат, в целях профилактики, назначается в дозировке 20 мл и вводится за 2 часа до их проведения один раз в сутки. При диагностировании у больного высокого риска тромбообразования и развития эмболии Клексан 0,4 мл вводится однократно за 12 часов до операции. Курс лечения обычно составляет 7-10 дней, но по решению врача иногда продлевается. После ортопедических операций протяженность терапии Клексаном 0,4 может достигать 5 недель при введении инъекции один раз в сутки. При проведении гемодиализа медикамент в профилактических целях назначают в дозировке 1 мг на 1 кг веса тела.

    Применение при беременности и лактации

    Из-за отсутствия достоверной информации о приеме Клексана при беременности и периоде лактации, его применение в эти периоды не рекомендуется. Введение препарата для профилактических целей возможно лишь в исключительных случаях по строгим медицинским показаниям. При необходимости использования Клексана в период лактации требуется отказаться от кормления грудью.

    Побочные действия

    Согласно отзывам о Клексане пациентов, наиболее часто применение препарата может привести к возникновению: тромбоцитопении (проявляется в начале терапии и носит временный характер), кожной сыпи, болезненных ощущений и гематом в месте инъекции. Могут наблюдаться кровотечения, при которых требуется отмена Клексана до установления их причины. Намного реже при лечении медикаментом также может констатироваться появление аллергических реакций, в том числе имеющих и системный характер (развитие васкулита).

  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock detector